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藥店整改報告
隨著社會不斷地進(jìn)步,報告不再是罕見的東西,我們在寫報告的時候要注意邏輯的合理性。那么,報告到底怎么寫才合適呢?以下是小編整理的藥店整改報告,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
藥店整改報告1
xxx食品藥品監(jiān)督管理局:
xxx藥店得到通知后,積極組織人員開展內(nèi)部全面檢查,嚴(yán)格按照法定的經(jīng)營方式和范圍進(jìn)行經(jīng)營活動,并制定了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度。同時,定期對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行逐一檢查。為了主動防范風(fēng)險,我們自覺進(jìn)行了自查自糾工作,具體如下:
1、我藥店創(chuàng)立于x年xx月xx日,是一家獨立的藥品零售企業(yè)。目前,藥店內(nèi)共有一個企業(yè)負(fù)責(zé)人和一個質(zhì)量負(fù)責(zé)人。質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)之一是審核處方。
2、我店遵守法律規(guī)定,合法經(jīng)營,并在醒目位置懸掛經(jīng)營許可證。我們嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍開展業(yè)務(wù),絕不銷售國家明令禁止的藥品。所有藥品均從合法醫(yī)藥供應(yīng)商(比如xxx有限公司)處采購,杜絕非法渠道購進(jìn)藥品,以確保藥品質(zhì)量。我們絕不經(jīng)營假冒、劣質(zhì)藥品。
3、依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。
4、商鋪內(nèi)部寬敞明亮,整潔干凈,專門用于展示銷售藥品。我們特別配置了溫濕度計,在每天兩次的監(jiān)測中確保環(huán)境條件的合適,并做好詳細(xì)記錄。
5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量采購驗收關(guān),建立合格供應(yīng)商檔案。在藥品養(yǎng)護和進(jìn)貨驗收過程中,要對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期和數(shù)量進(jìn)行仔細(xì)檢查。同時,藥品的儲存應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行分類陳列和存放。如果發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不正確,應(yīng)及時糾正。此外,內(nèi)用藥和外用藥應(yīng)分開存放,藥品與非藥品也需分開存放。對于憑處方銷售的藥品,應(yīng)按照處方銷售并登記相關(guān)信息。
6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導(dǎo)消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。
8、所有從事藥品經(jīng)營、保管和養(yǎng)護工作的'人員,都已通過縣級藥品監(jiān)督管理部門的專業(yè)培訓(xùn)并通過考核,確保其具備相關(guān)技能和知識。此外,每位員工還須進(jìn)行健康體檢,并取得健康合格證明,以確保他們的身體狀況符合從事相關(guān)工作的要求。
同時,在我們的全面自查中,我們意識到了一些需要改進(jìn)的方面,并且我們將盡快采取措施來完善和彌補這些不足。
對上述存在的問題,做了認(rèn)真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性,掌握各項業(yè)務(wù)知識。
2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認(rèn)真整改、糾正,積極努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求,堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。
至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領(lǐng)導(dǎo)對我們的工作給予批評和指導(dǎo)。
xxx藥店
x年xx月xx日
藥店整改報告2
醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo):
您好
xxxx藥店,就本次貴單位對本店檢查過程出現(xiàn)的問題,藥店引起高度重視認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)文件深刻領(lǐng)會文件精神。
我店根據(jù)貴單位下發(fā)的《關(guān)于對定點零售藥店進(jìn)行年度考評檢查》的精神,我藥店結(jié)合本店實際情況對照本藥店的.實際情況進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查。發(fā)現(xiàn)藥店存在因自身對問題的認(rèn)識程度不夠,在店內(nèi)陳列足浴盆,及兒童食用品的行為。對于發(fā)現(xiàn)的問題我們將加強醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí)嚴(yán)格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫(yī)療服務(wù)并要求藥店上報整改報告。
我店將嚴(yán)格遵守《基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的各項規(guī)定現(xiàn)將整改措施報告如下:
一、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)立保健品及醫(yī)療器械設(shè)專柜不與藥品混合經(jīng)營,專柜設(shè)立“本柜產(chǎn)品不使用醫(yī)?ńY(jié)算”的警示標(biāo)志。
二、刷卡方面:本店今后將嚴(yán)格遵守《基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》各項規(guī)定要求各個藥店按照《基本醫(yī)保藥品目錄》刷卡。購非藥品類商品以后都不給予刷醫(yī)?。
三、人員培訓(xùn)方面:今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業(yè)員等人員的藥品知識培訓(xùn)嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)sp認(rèn)證各項要求同時對藥店所有人員加強醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí)培訓(xùn)。我們保證在以后的經(jīng)營工作中今后將認(rèn)真落實《基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項規(guī)定做好各項工作。
望領(lǐng)導(dǎo)視察指導(dǎo)!
負(fù)責(zé)人:xxx藥店
二零xx年五月十六日
藥店整改報告3
食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)敦化市食品藥品監(jiān)督管理局打擊違法購銷藥品專項行動實施方案的通知》,《關(guān)于印發(fā)敦化市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動工作方案的通知》中
1、企業(yè)是否依批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動;
2、購進(jìn)藥品渠道是否合法。是否有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符,企業(yè)購進(jìn)記錄是否完整;
3、驗收人員對購進(jìn)的藥品,是否根據(jù)原始憑證,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗收,藥品驗收是否做好記錄;
4、藥品銷售環(huán)節(jié)是否存在違法違規(guī)行為。如含麻黃堿復(fù)方制劑,終止妊娠藥品,易濫用、成癮藥品,蛋白同化制劑、肽類激素及在銷售中有特殊規(guī)定的其它藥品;
5、藥品陳列、儲存和擺放是否符合要求;
6、是否存在出租、出借柜臺等行為;
7、進(jìn)貨來源是否把關(guān)不嚴(yán),是否從非法渠道進(jìn)貨;
8、是否未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑,產(chǎn)品的銷售去向不清;
9、是否購銷資質(zhì)檔案不全,超方式、超范圍經(jīng)營;
10、是否購銷票據(jù)與實物不符,購銷票據(jù)和記錄不真實等10項整治內(nèi)容按通知中的要求,對本企業(yè)內(nèi)部藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)有關(guān)情況逐條梳理,查擺存在的問題,對藥店進(jìn)行了自查,通過自查發(fā)現(xiàn)以下問題: 1.2.3.4.5、針對以上出現(xiàn)的問題,我藥店進(jìn)行了認(rèn)真的`自糾,整改措施如下: 1.2.3.4.5、根據(jù)通知內(nèi)容,對全體員工進(jìn)行了培訓(xùn),提高了認(rèn)識、增加了緊迫感和責(zé)任感,促使我藥店盡快步入規(guī)范化、法制化的軌道。通過自查,及時發(fā)現(xiàn)了問題,分析了問題、解決了問題,努力達(dá)到了規(guī)范經(jīng)營的要求。
以上是我店的整改情況,望市局進(jìn)一步監(jiān)督指導(dǎo)。
XX藥房
20xx年xx月xx日
藥店整改報告4
食品藥品監(jiān)督管理局:
藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查,嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下:
1、我店于20xx年xx月xx日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。
2、本店依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營,沒有國家嚴(yán)禁銷售的藥品。
3、格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。
4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計,每日兩次進(jìn)行監(jiān)測并做好記錄。
5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護、進(jìn)貨驗收中,對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn),及時的糾正,內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的.服務(wù),介紹藥品不誤導(dǎo)消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn),并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。
同時,本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問題,做了認(rèn)真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性,掌握各項業(yè)務(wù)知識。
2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認(rèn)真整改、糾正,積極努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求,堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。
至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領(lǐng)導(dǎo)對我們的工作給予批評和指導(dǎo)。
xx藥店
20xx年xx月xx日
藥店整改報告5
**市食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)省GSP認(rèn)證跟蹤檢查組的要求,我店在20xx年5月18日接受了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。經(jīng)過認(rèn)真梳理,發(fā)現(xiàn)我店在人員和組織機構(gòu)、各項管理制度、經(jīng)營設(shè)施以及藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理等方面基本健全和完善。銷售與售后服務(wù)也得到了肯定。在此次現(xiàn)場檢查中,我們沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷,但存在了一些一般性的缺陷,共計6項。針對這些問題,我們根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了認(rèn)真的整改工作,并將整改情況如下:1. 加強員工培訓(xùn):我們將加大力度,為員工提供更全面的培訓(xùn),以提高其專業(yè)知識和技能水平。2. 完善管理制度:針對現(xiàn)有管理制度的不足,我們將對各項制度進(jìn)行修訂和完善,確保其規(guī)范運行。3. 設(shè)備升級:我們會對現(xiàn)有經(jīng)營設(shè)施進(jìn)行評估,根據(jù)需要進(jìn)行必要的升級和改進(jìn),以提升經(jīng)營效率和安全性。4. 強化藥品管理:針對驗收、養(yǎng)護和出入庫管理的問題,我們會加強監(jiān)督和執(zhí)行力度,確保藥品管理符合規(guī)范要求。5. 完善售后服務(wù):我們將進(jìn)一步提升售后服務(wù)質(zhì)量,根據(jù)客戶需求進(jìn)行改進(jìn),并及時處理投訴和意見反饋。通過以上整改措施,我們相信能夠進(jìn)一步提升我店的GSP認(rèn)證水平,并為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的藥品和服務(wù)。感謝省藥品評審認(rèn)證中心對我們的指導(dǎo)和支持,我們將不斷努力,持續(xù)改進(jìn),確保藥品經(jīng)營質(zhì)量達(dá)到最高標(biāo)準(zhǔn)。
1、該企業(yè)沒有進(jìn)行定期審核和及時修訂質(zhì)量管理文件。為了解決這個問題,我們采取了以下改進(jìn)措施:根據(jù)最新版本的GSP要求,對質(zhì)量管理文件以及各項規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。此外,還制定了定期考核和檢查制度,以確保質(zhì)量管理文件的有效性和及時修訂。
2、15401 企業(yè)未按規(guī)定,對計量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進(jìn)行校驗或檢定。
整改措施:已經(jīng)按照規(guī)定對計量器具進(jìn)行了校準(zhǔn),仔細(xì)檢查了溫度調(diào)控設(shè)備的運行記錄和溫度監(jiān)測設(shè)備的運行情況。我們將在今后確保每個月都進(jìn)行一次校準(zhǔn)和檢查。
3、15901 現(xiàn)場抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號:20xx0304)無該批號的檢驗報告書。
整改措施:廣州市花城制藥廠所生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊批號為20xx0304。驗收人員在進(jìn)行藥品驗收時,仔細(xì)檢查并保留了相關(guān)的.藥品檢驗報告。
4、17201 企業(yè)未對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。
整改措施:對從事零售拆卸工作的員工進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),確保他們熟悉相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識,并具備綜合技能,同時進(jìn)行相應(yīng)的考核。
5、17205 該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復(fù)印件。
整改措施:在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。
6、17102 企業(yè)的銷售記錄不完整。
整改措施:根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。
在今后的工作中,我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,認(rèn)真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。
藥店
20xx年xx月xx日
藥店整改報告6
xx縣食品藥品監(jiān)督管理局:
xx縣xx醫(yī)院,按照以往慣例和上級要求,現(xiàn)將20xx年自查自糾報告匯報如下:
1、依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢。
2、嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營。
3、依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,定期檢查。
4、已設(shè)立醫(yī)療機構(gòu)的主管,負(fù)責(zé)處方審核、藥品經(jīng)營管理以及藥物保管與養(yǎng)護工作;全體員工需要進(jìn)行健康檢查,并建立個人健康檔案,要求憑有效處方購買藥品,銷售時需按照處方進(jìn)行出售并記錄。
5、醫(yī)院藥房寬敞明亮,整潔干凈,配備完善的溫控設(shè)備和陳列架,用于展示和銷售藥品。所有使用中的劑量器具按照規(guī)定進(jìn)行合格檢測。
6、我們已經(jīng)成功創(chuàng)建了首營品種和首營企業(yè)檔案,通過合法渠道與企業(yè)進(jìn)行采購,并簽訂了包含明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書,同時獲得了完整的購進(jìn)發(fā)票。
7、購進(jìn)的藥品,嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗收,并建立真實完整的藥品購進(jìn)驗收記錄。
8、藥品在倉庫中需要按照規(guī)定的分類和放置方式進(jìn)行儲存。具體而言,我們要將處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品分開存放。首先,我們應(yīng)該把處方藥和非處方藥分開陳列。處方藥是指需要醫(yī)生開具處方才能購買的藥品,而非處方藥則可以直接在藥店出售。為了保證處方藥的安全性和可追溯性,我們需要單獨設(shè)置一個區(qū)域來存放這些藥品。其次,內(nèi)用藥和外用藥也需要分開存放。內(nèi)用藥是指用于口服或注射等內(nèi)部治療的藥品,而外用藥是指用于外部涂抹或者局部治療的藥品。為了避免混淆和交叉感染的風(fēng)險,我們應(yīng)該給這兩類藥品分配不同的存放位置。最后,藥品和非藥品也需要逐一分開存放。藥品是指經(jīng)過合格認(rèn)證并且具有藥效的產(chǎn)品,而非藥品則是指不具備藥效的化妝品、保健品等其他產(chǎn)品。我們需要確保藥品和非藥品的'分開存放,以防止交叉污染和誤用。通過以上的分類和陳列方式,我們可以保證藥品的安全性、有效性和便捷性。這樣不僅有利于藥房的管理和操作,更能為顧客提供優(yōu)質(zhì)和專業(yè)的服務(wù)。
9、經(jīng)常組織員工開展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識學(xué)習(xí),并有記錄
10、工作人員著裝整齊,佩戴服務(wù)卡,做到文明熱情周到的服務(wù)。
不足之處:
1、藥房針劑散亂
2、藥庫的整體沒有完善整改之處:
在縣食品藥品監(jiān)督局的大力支持下,我院將全力以赴,在一個月的時間內(nèi)進(jìn)行整改,確保每位患者都能夠安心、放心地享用到安全有效的藥品。
特此報告
請審查
報告人:x醫(yī)院
報告時問:20xx年xx月xx日
藥店整改報告7
尊敬的xxxx食品藥品監(jiān)督管理局:
20xx年1月9日上午,您局驗收組領(lǐng)導(dǎo)到我藥店進(jìn)行了申請驗收檢查,對我店在經(jīng)營和藥品流通等各個環(huán)節(jié)都進(jìn)行了詳細(xì)的指導(dǎo),并對出現(xiàn)的問題進(jìn)行了當(dāng)場指正。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)檢查指示精神,我店立即組織人員,對我藥店存在的問題進(jìn)行原因分析,并及時進(jìn)行整改,現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的十三項做出相應(yīng)整改如下:
1、12603 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對企業(yè)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行指導(dǎo)、監(jiān)督不到位。
整改情況:我店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人已建立健全工作制度,加強了對企業(yè)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行指導(dǎo)和監(jiān)督,使店員加大對質(zhì)量管理制度的.理解,并強化了藥店對質(zhì)量管理制度的考核。
2、13101 企業(yè)開展的培訓(xùn)工作不能使相關(guān)人員正確理解并履行職責(zé)。
整改情況:我店已結(jié)合實際重新制定了年度培訓(xùn)計劃,按計劃開展培訓(xùn),并對培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行考核,以鞏固培訓(xùn)效果,使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé);“十八反”“十九畏”等中草藥配伍禁忌已張貼在藥店醒目位置,提醒員工熟記。
3、13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不完整。
整改情況:我店結(jié)合實際,已重新制定了設(shè)計合理、涉及全面的年度培訓(xùn)計劃,培訓(xùn)內(nèi)容涉及到全部制度和操作規(guī)程,整理了培訓(xùn)工作記錄并從新建立健全了培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)方案。
4、14401 相關(guān)崗位人員未通過密碼登錄計算機系統(tǒng)。
整改情況:我店已聯(lián)系系統(tǒng)工程師設(shè)定了相關(guān)崗位人員登錄密碼,相關(guān)崗位人員可用各自的密碼登錄計算機系統(tǒng)。
5、14501 計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)未采用安全、可靠的方式儲存、備份。 整改情況:我店已購買500G硬盤一個,用于計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)儲存和備份。
6、15901 醋制延胡索,批號:150902,;鹽酸左氧氟沙星片,批號:1150031等個別藥品驗收時未按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。
整改情況:我店已聯(lián)系配送企業(yè),索取了醋制延胡索,批號:150902,;鹽酸左氧氟沙星片,批號:1150031等藥品的檢驗報告書,并要求驗收人員在今后的驗收工作中及時按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。
7、16408 桑菊感冒片,批號:150901等個別拆零藥品未集中存放于拆零專柜。
整改情況:我店已在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下將桑菊感冒片,批號:150901等所有拆零藥品集中存放于拆零專柜,并要求在銷售藥品時寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
8、16414 企業(yè)未定期清斗。
整改情況:我店已完成全部清斗工作,并要求養(yǎng)護人員做好定期及時清斗工作。
9、16415 個別不同批號的中藥飲片甘草,批號:141221,131228,裝斗前未清斗、無記錄。
整改情況:我店已完善了清裝斗記錄,并要求操作人員在裝斗前
一定要清斗,做好定期清斗、售完清斗、劣藥清斗等工作記錄。
10、16901 營業(yè)人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。 整改情況:我店已為所有營業(yè)人員制作了含有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,要求戴牌上崗。
11、17001 個別處方執(zhí)業(yè)藥師未審核。 整改情況:我店已按照藥品管理辦法,加強對我店藥品銷售(特別是處方藥)的管理,處方藥處方未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核不得調(diào)配銷售。
12、17004 處方審核、核對人員未在個別處方上簽字或蓋章。 整改情況:我店已按處方管理辦法,加強對處方的管理,要求處方審核、核對人員必須及時在處方上簽字或蓋章。
13、17201 負(fù)責(zé)拆零銷售的人員未經(jīng)過專門的培訓(xùn)。
整改情況:我店質(zhì)量負(fù)責(zé)人已重新制定了培訓(xùn)方案,細(xì)化了質(zhì)量培訓(xùn)工作,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立健全拆零工作人員培訓(xùn)檔案。 總之,我店一定以這次驗收工作為契機,認(rèn)真整改,努力工作,將嚴(yán)格按照市、縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,我們保證在以后的經(jīng)營管理中,認(rèn)真落實各項規(guī)定,做好各項工作。
以上是我店的整改情況,請市、縣局領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)一步監(jiān)督指導(dǎo)!
藥店整改報告8
**市食品藥品監(jiān)督管理局:
省GSP認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評審認(rèn)證中心的委派,于20xx年5月18日對我店進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場檢查查出,人員和組織機構(gòu)基本健全;各項管理制度基本完善;經(jīng)營設(shè)施基本齊全;藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務(wù)良好,F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項,一般缺陷6項。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,針對存在的問題,進(jìn)行認(rèn)真的整改,現(xiàn)將整改匯報如下:
1、13602企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核,及時修訂。整改措施:根據(jù)新版GSP對質(zhì)量管理文件和各項規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401企業(yè)未按規(guī)定,對計量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進(jìn)行校驗或檢定。
整改措施:已按規(guī)定,對計量器具進(jìn)行校驗,檢查溫度調(diào)控設(shè)備運行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。
3、15901現(xiàn)場抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號:20xx0304)無該批號的`檢驗報告書。
20xx年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進(jìn)行了申請驗收檢查,對我藥房現(xiàn)管理不完善和做得不全面的以下五點進(jìn)行了指導(dǎo),現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的五項做出相應(yīng)整改如下:
1、不合格區(qū)標(biāo)志及危險藥品區(qū)標(biāo)志不符合規(guī)定。
整改措施:不合格藥品區(qū)及危險藥品區(qū)已做有明顯的標(biāo)志并對其進(jìn)行了區(qū)域劃分。
2、處方藥與非處方藥標(biāo)志不符合要求。
整改措施:處方藥與非處方藥標(biāo)志以做。
3、藥店服務(wù)公約沒做。
藥店整改報告9
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》的要求,我藥房對實施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認(rèn)真準(zhǔn)備和全面檢查,現(xiàn)將我藥房實施GSP認(rèn)證工作及自查情況報告如下:
一、藥店基本概況:
本店成立于20xx年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點,企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。現(xiàn)有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護員:李芳。營業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件,經(jīng)營過程中,我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在營業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實,已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃,定期的`組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。
驗收管理:驗收人員對購進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時就嚴(yán)格按GSP要求,高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū),分類、實行了色標(biāo)管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對待,詳細(xì)記錄,及時處理。
八、計算機軟件系統(tǒng)
計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。(面試網(wǎng))
九、自查情況
我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓,對本店實施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:
一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過GSP自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
藥店整改報告10
我藥店收到沈丘縣人社局醫(yī)保中心通知和會議,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)會議內(nèi)容,深刻領(lǐng)會會議,我店根據(jù)沈丘縣醫(yī)保中心下發(fā)的通知的內(nèi)容,我藥店結(jié)合通知,對照本藥店的實際情況,進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查,對于發(fā)現(xiàn)的問題我們將要求藥店加強醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí);嚴(yán)格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員醫(yī)療服務(wù),并上報整改報告。我藥店將嚴(yán)格遵守《沈丘縣基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的各項規(guī)定,現(xiàn)將整改措施報告如下:
一、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識。保健品設(shè)專柜銷售,不與藥品混合經(jīng)營,保健品專柜須將設(shè)立“本柜產(chǎn)品不使用醫(yī)?ńY(jié)算”的警示標(biāo)志。
二、刷卡方面:藥店今后將嚴(yán)格遵守《沈丘縣基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》各項規(guī)定,要求藥店按照《基本醫(yī)保藥品目錄》刷卡,購非藥品類商品以后都不給予刷醫(yī)保卡,日用品一律下架。
三、人員培訓(xùn)方面:今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業(yè)員等人員的'藥品知識培訓(xùn),嚴(yán)格執(zhí)行認(rèn)證各項要求,同時對藥店所有人員加強醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí)培訓(xùn)。
總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照市、縣、局指示領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、縣、局的對這項工作的認(rèn)真。我們保證在以后的經(jīng)營管理中認(rèn)真落實《沈丘縣基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項規(guī)定,做好各項工作。
以上是我店的整改情況,請市、縣、局進(jìn)一步監(jiān)督指導(dǎo)!
藥店整改報告11
冀州市醫(yī)保中心:
我藥店近期對醫(yī)保中心的問題進(jìn)行了調(diào)查,并發(fā)現(xiàn)刷卡品種單一、單品種數(shù)量大的情況。經(jīng)過深入了解,我們發(fā)現(xiàn)這是由于藥店內(nèi)部的醫(yī)保操作員違規(guī)操作所導(dǎo)致的。為了解決這個問題,我們立即召開了會議,并讓醫(yī)保操作員和店內(nèi)銷售人員共同學(xué)習(xí)了醫(yī)保管理法,以確保刷卡和實際藥品的'統(tǒng)一。我藥店向醫(yī)保中心做出了承諾,未來我們將嚴(yán)格按照醫(yī)保管理實施細(xì)則執(zhí)行,并呼吁醫(yī)保工作人員和廣大社會群眾監(jiān)督我們的行動。
冀州市強生藥店
20xx年xx月xx日
藥店整改報告12
×××食品藥品監(jiān)督管理局:
×××藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查,嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下:
1、我店于×年×月×日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。
2、本店合法經(jīng)營,遵守相關(guān)法律規(guī)定,并在明顯的位置展示證照。我們嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍從合法供應(yīng)商(例如:×××有限公司)采購藥品,保證藥品質(zhì)量,絕不從非法渠道購進(jìn)藥品。我們承諾不銷售國家明令禁止的藥品,堅決杜絕假冒、劣質(zhì)藥品。
3、依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。
4、店面在設(shè)計上充分考慮到顧客的舒適感,空間寬敞明亮,整潔清爽,為銷售藥品提供了良好的陳列條件。為了確保商品質(zhì)量,店內(nèi)特別配備了溫濕度計,并且每天定時進(jìn)行兩次監(jiān)測并做詳細(xì)記錄。
5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護、進(jìn)貨驗收中,對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn),及時的糾正,內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。
6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、我們在藥品銷售和服務(wù)中,始終秉持文明、熱情和周到的原則,為每位消費者提供貼心的服務(wù)。在介紹藥品時,我們堅守誠信原則,絕不誤導(dǎo)消費者。同時,我們會向消費者詳細(xì)說明藥品的禁忌和注意事項,確保消費者正確使用藥品。
8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn),并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。
同時,本店正在進(jìn)行全面的自我審查,發(fā)現(xiàn)了一些需要改進(jìn)的地方。經(jīng)過這次自檢,本藥店將積極采取整改措施,不斷完善服務(wù)和提高自身水平。
對上述存在的問題,做了認(rèn)真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性,掌握各項業(yè)務(wù)知識。
2、加強質(zhì)量管理工作的力度,致力于持續(xù)改進(jìn)軟、硬件的管理和學(xué)習(xí),并不斷完善,為了使本店的質(zhì)量管理工作與其他業(yè)務(wù)知識逐步現(xiàn)代化。我們將規(guī)范化和制度化,以確保廣大人民群眾在用藥方面的安全和有效性,并為此做出應(yīng)有的`貢獻(xiàn)。
總之,通過本次自我檢查,我們發(fā)現(xiàn)了工作中存在的問題,并以此為契機,認(rèn)真糾正和整改。我們積極努力工作,始終遵循縣局的指示精神,遵守國家及行業(yè)法律、法規(guī)以及GSP認(rèn)證的要求。我們堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨,致力于讓顧客感到滿意,并確保每個人都能享用到安全、有效、放心的藥品。
至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領(lǐng)導(dǎo)對我們的工作給予批評和指導(dǎo)。
×××藥店
×年×月×日
藥店整改報告13
xx市食品藥品監(jiān)督管理局:
xx藥店取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱為gsp)認(rèn)證以來,始終堅持將gsp要求作為藥店經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,認(rèn)真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴(yán)格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認(rèn)證證書于20xx年xx月到期,需按照法律規(guī)定重新申請認(rèn)證,現(xiàn)將藥店實施gsp自查情況報告如下:
一、企業(yè)概況。
xx藥店于20xx年注冊成立,注冊地址xx,經(jīng)營性質(zhì)為xx!端幤方(jīng)營許可證》編號:xx,有效期20xx年xx月xx日——20xx年xx月xx日,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號:xx, 有效期20xx年xx月xx日——20xx年 xx月xx日。經(jīng)營范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營藥品品種xx種,20xx年銷售額達(dá)xx元。
藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員xx人,其中企業(yè)負(fù)責(zé)人xx,xx學(xué)歷,xx藥師;質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx,學(xué)歷xx,xx藥師;經(jīng)營面積xx㎡,辦公生活區(qū)域xx㎡,設(shè)施設(shè)備齊備,經(jīng)營場所明亮、整潔。我店分別在20xx年、20xx年通過gsp認(rèn)證檢查,取得gsp證書。我店在此次申報gsp認(rèn)證前無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品的情況,按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,參照《xx市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責(zé)、管理制度和各項操作規(guī)程,完善了質(zhì)量管理體系,提高全員參與質(zhì)量控制的意識,依據(jù)要求,對計算機系統(tǒng)進(jìn)行配備升級改造,規(guī)范了藥店的經(jīng)營行為。
二、gsp自查總結(jié)。
本藥店主要對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 進(jìn)行自查整改,在實際操作中,逐項進(jìn)行檢查,不符合的進(jìn)行整改,符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實際情況,經(jīng)過自查整改,現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請認(rèn)證的條件,現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總?cè)缦拢?/p>
1、依法經(jīng)營和誠信方面。
藥店自成立以來,一直依法經(jīng)營,無違規(guī)經(jīng)營行為,12個月內(nèi)在當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門無違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn),未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假,申請認(rèn)證資料真實。20xx年信用等級評定為 ,20xx年信用等級評定為 。(20xx年嚴(yán)重失信的要簡要說明原因,必要時當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說明情況)
2、質(zhì)量管理與職責(zé)落實情況。
根據(jù)實際,由質(zhì)量管理員xx參照《xx市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件,包括職責(zé)、
工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格,質(zhì)量管理文件制定和實施基本符合有關(guān)法律法規(guī)和gsp要求,符合藥店運行g(shù)sp實際。
本藥店基本具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件,按照經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模設(shè)定了包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件和計算機系統(tǒng)。其中,藥店負(fù)責(zé)人xx是藥品質(zhì)量的主要負(fù)責(zé)人,任命***為質(zhì)量管理人員,具體負(fù)責(zé)gsp要求的15項基本職責(zé)和其他應(yīng)由質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)履行的職責(zé)。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員,明確了工作職責(zé)。
3、人員管理。
本藥店從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規(guī)及gsp規(guī)范的資格要求,且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
任命xx質(zhì)量管理員,男、xx歲,中專學(xué)歷,xx專業(yè),從事醫(yī)藥工作20xx年,有豐富工作經(jīng)驗,取得了xx職稱。
采購員、質(zhì)量驗收員、養(yǎng)護員、保管員xx。中專學(xué)歷,x專業(yè),符合任職條件。
營業(yè)員:xx,女、xx歲,高中文化,經(jīng)過上崗培訓(xùn),有上崗證,從事醫(yī)藥工作20xx年。培訓(xùn)情況:我藥店制定了20xx年度培訓(xùn)計劃。藥店負(fù)責(zé)人xx,接受了20xx年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,且成績合格。
3人均接受了20xx年xx市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓(xùn),且成績合格,取得了相關(guān)的培訓(xùn)證書。20xx年xx月xx、xx日參加了市局的繼續(xù)教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業(yè)余時間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法規(guī)的學(xué)習(xí)。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專門培訓(xùn),以上所有的培訓(xùn)均有培訓(xùn)材料和培訓(xùn)記錄。通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí),業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有xx人,按年度進(jìn)行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。本藥店為每位員工購置了整潔衛(wèi)生的'工作服,嚴(yán)格制度管理,陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品,工作區(qū)域內(nèi)無影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現(xiàn)。
4、文件實施情況。
按照有關(guān)法律法規(guī)及gsp規(guī)定,制定符合藥店實際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度xx項、崗位職責(zé)xx項,操作
規(guī)程xx項、檔案xx個,20xx年——20xx年記錄和憑證齊全,通過自查,藥店制訂的文件對應(yīng)滿足gsp對文件形式、內(nèi)容的要求,自查中還對文件進(jìn)行了審定,及時修訂文件xx,修改xx處,同時,對藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習(xí),一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。
按照要求,對藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查,實現(xiàn)了真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關(guān)崗位人員按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場所。
5、設(shè)施與設(shè)備情況。
經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備基本符合gsp要求。藥店總面積xx平米,其中經(jīng)營面積達(dá)到了xx平方米,經(jīng)營區(qū)設(shè)有處方藥經(jīng)營區(qū)、非處方藥經(jīng)營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū),非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營區(qū)隔離,待驗藥品臺、不合格藥品柜設(shè)施按照規(guī)定設(shè)置,確保藥品有足夠的經(jīng)營面積。非經(jīng)營區(qū)設(shè)有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經(jīng)營和儲存條件的設(shè)施設(shè)備,柜臺17組,貨架7組,配備了空調(diào)1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設(shè)施設(shè)備,其中計量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督部門鑒定合格。
藥店整改報告14
xx市食品藥品監(jiān)督管理局:
省認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評審認(rèn)證中心的委派,于20xx年5月18日對我店進(jìn)行了認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場檢查查出,人員和組織機構(gòu)基本健全;各項管理制度基本完善;經(jīng)營設(shè)施基本齊全;藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務(wù)良好,F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項,一般缺陷6項。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,針對存在的問題,進(jìn)行認(rèn)真的整改,現(xiàn)將整改匯報如下:
1、13602企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核,及時修訂。整改措施:根據(jù)新版對質(zhì)量管理文件和各項規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401企業(yè)未按規(guī)定,對計量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進(jìn)行校驗或檢定。
整改措施:已按規(guī)定,對計量器具進(jìn)行校驗,檢查溫度調(diào)控設(shè)備運行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。
3、15901現(xiàn)場抽取的該單位的.標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號:20130304)無該批號的檢驗報告書。
整改措施:對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號:20130304)驗收人員在進(jìn)行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。
4、17201企業(yè)未對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。
整改措施:對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn),掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能,并進(jìn)行了考核。
5、17205該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復(fù)印件。
整改措施:在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。
6、17102企業(yè)的銷售記錄不完整。
整改措施:根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。
在今后的工作中,我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,認(rèn)真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。
xxxxx藥店
20 ××年×月×日
藥店整改報告15
xx市醫(yī)保中心:
近期我藥店發(fā)現(xiàn)醫(yī)保刷卡時存在售藥品種單一、數(shù)量過多的'問題。經(jīng)過深入調(diào)查,發(fā)現(xiàn)是由于我藥店的醫(yī)保操作員存在違規(guī)行為導(dǎo)致的。為了解決這一問題,我藥店立即召開會議,要求醫(yī)保操作員和銷售人員共同學(xué)習(xí)醫(yī)保管理法,確保刷卡和實際藥品相符。我藥店也向醫(yī)保中心承諾,今后將嚴(yán)格按照醫(yī)保管理實施細(xì)則執(zhí)行,并呼吁醫(yī)保工作人員及廣大社會群眾進(jìn)行監(jiān)督。
xx市藥店
20xx年6月26日
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